一步制粒机需要进行进风的洁净度验证吗？
信息来源：本站 | 发布日期：
2021-01-13
| 浏览量：
关键词：一步制粒机需要进行进风的洁净度验证吗？
请问进风和药品接触吗？制粒机所处的环境是多少级？
按照固体口服制剂的要求，如果所用的气体和药品接触，那么整个系统是需要验证的，注意，是整个系统，不只是气体洁净度。
要验证的内容包括以下：
1.管道系统的设计和组成，要求管道系统设计和组成不得引入污染
2.气体洁净的验证，按照要求主要报告碳氢含量，湿度，颗粒度，微生物。总得要求不低于药品生产的环境要求
3，终端过滤器的完整性要求
4.取样点的设置和取样方法的验证
5.日常维护和操作的方法验证
按照固体口服制剂的要求，如果所用的气体和药品接触，那么整个系统是需要验证的，注意，是整个系统，不只是气体洁净度。
要验证的内容包括以下：
1.管道系统的设计和组成，要求管道系统设计和组成不得引入污染
2.气体洁净的验证，按照要求主要报告碳氢含量，湿度，颗粒度，微生物。总得要求不低于药品生产的环境要求
3，终端过滤器的完整性要求
4.取样点的设置和取样方法的验证
5.日常维护和操作的方法验证
相关文章
- 2025-12-22 > 8万买家聚泉城，千企展商拓商机，2026第16届国际生物发酵展诚邀您的莅临！
- 2025-09-16 > 调味品喷雾干燥机的效率如何？
- 2025-08-07 > 调味品喷雾干燥机的结构特点是什么
- 2025-07-17 > 调味品喷雾干燥设备有哪些常见问题及解决方法
- 2025-06-29 > 调味品喷雾干燥机有哪些应用场景
- 2025-05-23 > 中药浸膏离心喷雾干燥机干燥什么物料好
- 2025-04-22 > 中药浸膏离心喷雾干燥机运行慢
- 2025-03-12 > 调味品喷雾干燥机有辐射吗
- 2025-03-03 > 常州嘉祥干燥参加2025第14届国际生物发酵系列展
- 2025-02-17 > 调味品喷雾干燥机使用过程中有异响
相关产品
-
锥形真空干燥机 -
球形抛丸机 -
实验室用沸腾制粒机 -
实验室用离心喷雾干燥机 -
实验室用三维混合机 -
实验室用湿法制粒机 -
配件喷枪 -
干燥振动流化床